2025 年 9 月 16 日

 

研究發現，受傷後 12 小時內使用神經保護藥物利魯唑治療可顯著改善患者的預後

 

根據多倫多大學特默蒂醫學院的研究，一種名為利魯唑的藥物，通常用於治療肌萎縮側索硬化症 (ALS) 和其他運動神經元疾病，也可以幫助脊髓損傷的恢復。

這項新研究發表在《eBioMedicine》上，顯示在受傷後 12 小時內服用利魯唑可能會帶來益處。

「對於臨床醫生和患者來說，這是一種非常有效且安全的治療方案，值得考慮。目前有相當嚴格的對照數據可以證明這一點，」克倫比爾研究所、大學健康網絡高級科學家、特默蒂醫學院外科系神經外科教授兼研究副主席邁克爾·費林斯（Michael Fehlings）表示。

這項研究結果是該研究合著者Karlo Pedro的博士論文的成果，他現在是 Temerty Medicine 的外科助理教授和多倫多西部醫院的臨床助理。

該研究最重要的成果之一是使用了全球統計測試 (GST)——一種分析臨床試驗結果的新方法，該方法可以以在多個階段而不是單一終點追蹤患者結果的方式使用數據。

研究人員表示，該測試透過考慮利魯唑對患者神經系統改善、獨立功能和生活品質等方面的影響，更全面地衡量了藥物對患者的整體影響。  

「我認為這是一種非常有用的統計技術，」佩德羅說。 “我們首次能夠有證據證明，具有神經保護作用的藥物能夠治療嚴重的脊髓損傷。”

“這些發現不僅有助於患者和臨床醫生，而且有助於參與未來臨床試驗的研究人員。” 

佩德羅表示，他的工作是基於 2023 年 RISCIS（利魯唑在急性脊髓損傷研究中的安全性和有效性）試驗的數據。 

研究結果基於131名脊髓損傷患者的數據，研究人員在患者受傷後對他們進行了為期一年的追蹤調查。超過80%的患者為男性。 

其中 65 名患者在受傷後約 12 小時服用利魯唑，持續 14 天。另外 66 名患者服用安慰劑。

當研究人員測量患者受傷六個月後的狀況時，他們發現，與服用安慰劑的組別相比，服用利魯唑的患者的「整體結果」提高了 58%。  

Fehlings 表示：「對於臨床醫生和脊髓損傷患者來說，重要的一點是，這項研究表明，在急性脊髓損傷後 12 小時內使用利魯唑可以改善療效，而且這些療效是有意義的。」Fehlings 也是 Temerty Medicine 脊髓計畫的聯合主任，並擔任 Campeau/Tator 腦和脊髓研究主席。 

“我們的研究關注患者的運動恢復情況，同時測量他們的功能性脊髓獨立性和整體健康結果生活品質。”

他補充說，這種藥物價格低廉，對患者的副作用較小。  

費林斯表示，這項研究的結果對於設計未來的臨床試驗和評估患者的結果至關重要。

他舉了一個例子，一個人在脊髓受傷後可能會恢復手指的使用能力，然後可以操作手機或電腦，這會對他們的生活品質產生巨大的影響。

「許多神經系統疾病面臨的挑戰之一是，很難找到一個能夠準確評估康復多維度的結果指標，」費林斯說。 “我們在此建立的研究成果，要歸功於佩德羅、我們來自約翰·霍普金斯大學的統計學合作夥伴 黃鵬 ，以及參與這項研究的國際、多機構貢獻者。”

這些發現強化了使用全球統計測試來審視復健多維度本質的概念。這些發現也以世界衛生組織 國際功能、殘疾和健康分類 框架為依據，該框架至關重要。

 

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根據多倫多大學特默蒂醫學院的研究，脊髓損傷患者在接受利魯唑治療六個月後，其康復效果比服用安慰劑的患者好 58%。