2025年9月10日

 

唐納德·川普(Donald Trump)總統星期二(9月9日)晚間簽署一項備忘錄，處理具有誤導性的直面消費者(DTC)處方藥廣告。與此同時，美國食品藥品監督管理局(FDA)發出數千信函，警告製藥公司刪除具有誤導性的廣告，並向廣告具有欺騙性的公司發出大約100份停終信函。

川普總統的備忘錄責成美國衛生與公眾服務部(HHS)部長“採取恰當措施”，確保直面消費者的處方藥廣告的透明度和準確性，包括在適用法律允許的範圍內，增加處方藥廣告內必須提供的任何相關風險的信息量。備忘錄還要求FDA局長“採取恰當措施”，執行《聯邦食品、藥品和化妝品法》(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)有關處方藥廣告的規定，並確保直面消費者處方藥廣告資訊的真實性和非誤導性。

川普在備忘錄中說：“我的政府將確保現有藥品廣告監管框架為美國消費者帶來公平、平衡和完整的資訊。”

與此同時，HHS和FDA宣佈“重大改革”，“遏制具有誤導性的直面消費者藥品廣告”，將要求藥品公司在直面消費者的廣告當中把全面的安全警告包括進來。FDA向製藥公司發出數千份警告信函和100份停終信函。川普政府沒有公開說明有哪些公司因為欺詐性的藥品廣告而收到停終信函。

《聯邦食品、藥品和化妝品法》早在1938年生效，歷年來不斷修訂。1962年，國會授權FDA監管藥品廣告。多年來，FDA規定，製造商、包裝商或分銷商必須向公眾提供實質性的完整資訊，公平地平衡說明藥品的益處和風險。1997年，FDA放鬆了有關藥品廣告的規則。川普政府表示，1997年的這項“漏洞”允許公司背誦模糊的“重大風險聲明”，略過有關藥品副作用和潛在風險的詳細資訊，讓廣告受眾去訪問網站、撥打免費電話號碼或查閱插頁以獲取完整資訊。

HHS在星期二的聲明中說：“自從1997年FDA放鬆廣告限制以來，直面消費者的廣告驅動了美國藥品支出增長的大約31%。”

“藥品廣告讓我們國家對處方藥上癮，”美國衛生與公眾服務部部長小羅伯特·F·甘迺迪(Robert F. Kennedy, Jr.)在聲明中說，“我們將切斷這條欺騙管道，並要求製藥公司在廣告中披露所有關鍵的安全資訊。”

“太長時間以來，FDA容許具有誤導性的藥品廣告，扭曲醫患關係，製造藥品需求的增加，而不管其臨床適用性如何，”FDA局長馬蒂·馬卡裡(Marty Makary)在聲明中說。“製藥公司將高達25%的預算用於廣告。這數十億美元的廣告費本可以得到更好的使用，為普通美國人降低藥價。”