2015年5月8日 星期五
日內瓦- 世衛組織今天出版了最新一版基本藥物標準清單，其中包括針對丙肝、多個癌症（包括乳腺癌和白血病）及耐多藥結核病等具有突破性的新療法。這一舉動為改進那些具有明顯臨床效果且對全球公共衛生產生重大影響的創新藥物的可及性開闢了道路。

「當出現可以安全治療普遍存在的嚴重疾病的新型有效藥物時，關鍵是要確保每個有需求的人都可以得到藥物，」世衛組織總幹事陳馮富珍博士說。「將其列入世衛組織基本藥物清單是朝著這個方向邁出的第一步。」

世界上有越來越多的政府和機構正利用世衛組織清單指導制定其自身的基本藥物清單，這是因為它們知曉所列出的每一種藥物都在效力、安全性和質量方面得到審查，並且通過了與同類其它替代藥物之間的成本效益比較評估。

該清單每兩年由專家委員會做出更新。該委員會由來自學術界、研究和醫學及藥物專業方面獲得認可的專家組成。今年該委員會強調指出，迫切需要採取行動，促進平等獲得和使用若干十分有效的新型藥物，其中有些藥物目前即使對高收入國家而言也過於昂貴。

治療丙肝的新型藥物

這包括用來治療丙肝的新型藥物。丙肝影響到全球約1.5億人，當慢性感染髮展到肝硬化或者肝癌時，每年可使近50萬人喪命。該病在高收入和低收入國家都會發生，而更多病例會出現在幾個中等收入和低收入國家。

直到最近，疾病治療所呈現出的治療效果不大，且帶有嚴重副作用。最近有五種​​新藥（直接作用口服抗病毒藥物）進入市場，將慢性丙肝從幾乎不可治轉為一種可治愈病患，這些新藥的副作用極少，且病人的耐受程度較高。包括索非布韋（sofosbuvir）和達卡他韋（daclatasvir）在內的所有5種產品已被納入到清單之內。但目前藥品價格較高，使人難以負擔，因此有需求的大多數人尚難獲得。

「對丙肝的治療正在發生快速變化，市面上有若干新型高效且安全的藥物，且有多種藥物處於開發過程中，」世衛組織衛生系統和創新助理總幹事Marie-Paule Kieny博士說，「雖然已經作了一些努力來減少低收入國家的藥品價格，但沒有從全球角度用來增進藥物可承受性的統一策略，可能會大大降低所帶來的公共衛生收效。」

癌症位居全球發病和死亡的主要原因之列，2012年約有1400萬新發癌症病例和820萬例癌症相關死亡。預計今後二十年新發病例數將增加約70%。癌症治療在過去幾年中取得了新突破，這促使世衛組織今年對基本藥物清單中的癌症內容做出全面修訂：對52種產品作了審查，30種治療方法得到確認，並將16種新型藥物納入清單之中。

「這些藥物中有些可對發生率較高的癌症帶來相關存活益處，比如用於乳腺癌的曲妥珠單抗（trastuzumab），」世衛組織基本藥物司長Kees De Joncheere博士解釋說。「其它一些用來治療白血病和淋巴瘤等罕見癌症的治療方案可使高達90%的病人得到治愈，將其列入就是要確立全球標準。」

結核病依然是世界上最為致命的傳染病之一。2013年有900萬人染上結核病，且有150萬人因該病死亡。有95%以上的結核病死亡發生在低收入和中等收入國家。經過約45年對結核病藥物的十分難得的創新活動，有5種新產品被納入到基本藥物清單中。其中貝達喹啉（bedaquiline）和地依麥迪（delamanid）等4個產品可​​用於耐多藥結核病。

委員會還建議，在有清晰證據表明可對健康帶來重大收益的情況下，即使沒有經過批准的適應症，也支持藥物的標籤外使用，如許多兒童藥物。

「基本藥物清單中所包含的藥物以安全性和效力證據為基礎，而不是以國家管轄範圍內所批准的適應症或者獲得許可的替代藥物可及性為基礎，」De Joncheere博士補充道。「比如，當審查將蘭尼單抗（ranibizumab）納入其中，治療黃斑變性等嚴重眼部疾病這一申請時，委員會查看了證據基礎以及與目前列在清單中的貝伐單抗（bevacizumab）這一藥物的價格差異。委員會同意將貝伐單抗繼續作為首選藥物，而駁回了蘭尼單抗的申請。」

「重要的一點是要理解基本藥物清單屬於出發台，而不是終點線，」Kieny博士最後說。「其目的是指導人們從臨床和公共衛生角度確定用藥重點。艱苦的工作始於努力確保這些藥品能夠真正使病人得到。